FDA تصمیم خود را بر اساس داده های سه کارآزمایی بالینی، که شامل تقریباً 4000 نوزاد بود، گرفت. در این کارآزمایی‌ها، یک دوز منفرد Beyfortus خطر نیاز نوزادان به مراقبت پزشکی برای عفونت RSV را 70-75 درصد کاهش داد.
RSV می تواند به بیماری های تنفسی مانند ذات الریه تبدیل شود
این درمان که Beyfortus نام دارد، یک دوز واحد است که قبل یا در طول اولین فصل RSV نوزاد به صورت تزریقی تجویز می شود. کودکان تا 2 سال که در فصل دوم RSV خود در برابر RSV آسیب پذیر می مانند، مانند آنهایی که بیماری مزمن ریوی یا قلبی دارند، نیز واجد شرایط دریافت واکسن هستند.
Beyfortus، ساخته شده توسط شرکت داروسازی AstraZeneca، یک واکسن نیست. در عوض، از آنتی بادی های مونوکلونال علیه RSV استفاده می کند. اینها پروتئین هایی هستند که برای تقلید از آنتی بادی های تولید شده توسط سیستم ایمنی برای دفع پاتوژن های مضر طراحی شده اند. برخلاف واکسن، بدن باعث شناسایی RSV یا تولید آنتی بادی های خود در پاسخ به عفونت نمی شود. عوارض جانبی شامل بثورات پوستی و درد، تورم یا قرمزی در محل تزریق است.
جان فارلی از مرکز ارزیابی و تحقیقات داروی FDA در بیانیه‌ای گفت: RSV می‌تواند باعث بیماری جدی در نوزادان و برخی از کودکان شود و هر ساله تعداد زیادی از اورژانس و مطب پزشک را ویزیت می‌کند. بیانیه. “تأیید امروز به نیاز شدید محصولات پاسخ می دهد کمک به کاهش تأثیر بیماری RSV بر کودکان، خانواده ها و سیستم مراقبت های بهداشتی.
Shutterstock / Blankscape
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اولین درمانی را برای جلوگیری از عفونت های جدی ویروس سن سیشیال تنفسی (RSV) در کودکان و نوزادان تایید کرده است.
طبق FDA، تقریباً 1-3٪ از کودکان زیر 1 سال هر ساله با RSV در ایالات متحده بستری می شوند. در سال گذشته، فصل RSV بسیار بدی بود زیرا بیمارستان‌ها در سراسر کشور برای مقابله با موارد فزاینده تلاش کردند که منجر به کمبود دارو شد.
RSV یک ویروس رایج است که در پاییز و زمستان در گردش است. اکثر کودکان آلوده به RSV معمولاً علائم خفیف و شبیه سرماخوردگی دارند، اما برخی – به ویژه آنهایی که برای اولین بار در معرض ویروس قرار می گیرند – می توانند به بیماری های تنفسی تهدید کننده زندگی مانند ذات الریه و برونشیولیت مبتلا شوند.
موضوعات:
منبع: https://www.newscientist.com/article/2382990-first-rsv-treatment-for-infants-and-children-approved-in-us/?utm_campaign=RSS%7CNSNS&utm_source=NSNS&utm_medium=RSS&utm_content=home
در اوایل سال جاری، FDA دو واکسن RSV را برای افراد مسن تایید کرد. در اواخر سال جاری، انتظار می رود آژانس همچنین در مورد واکسن RSV مادری تصمیم بگیرد که نوزادان تازه متولد شده را از این بیماری محافظت کند.
