سازمان غذا و داروی ایالات متحده استفاده از نسخه‌های واکسن‌های کووید-۱۹ Moderna و Pfizer/BioNTech را که هم ویروس اصلی و هم دو زیرشاخه omicron را هدف قرار می‌دهند، مجاز دانسته است.
سلامتی
1 سپتامبر 2022
Pfizer/BioNTech و Moderna مجوز راه اندازی تقویت کننده های جدید کووید-19 را دریافت کردند هانا بایر/بلومبرگ از طریق گتی ایماژ
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در 31 آگوست مجوز استفاده اضطراری را به واکسن‌های کووید-19 که دو نوع مختلف از ویروس کرونا را هدف قرار می‌دهند، اعطا کرد. این تقویت‌کننده‌های واکسن «دو ظرفیتی» به‌روزرسانی‌شده از Moderna و Pfizer/BioNTech هم سویه اصلی ویروس و هم زیرشاخه‌های بسیار مسری BA.4 و BA.5 omicron را هدف قرار می‌دهند.
افرادی که دوزهای اولیه واکسن کووید-19 را دریافت کرده اند یا آخرین تقویت کننده خود را حداقل دو ماه پیش دریافت کرده اند، اکنون واجد شرایط تقویت کننده جدید Pfizer/BioNTech در صورتی که 12 سال یا بیشتر باشند و تقویت کننده به روز شده از Moderna در صورت داشتن سن، واجد شرایط هستند. 18 سال یا بیشتر هستند. در بیانیه مطبوعاتی Moderna آمده است که تقویت کننده های این شرکت باید در دسترس باشند در روزهای پیش رو در سایت های واکسیناسیون در سراسر ایالات متحده؛ Pfizer/BioNTech اعلام کرده‌اند که ارسال بوسترهای خود را مطابق با دستورالعمل‌های دولت ایالات متحده آغاز خواهند کرد
گفت: تقویت‌کننده‌های به‌روز شده باید محافظت بیشتری در برابر انواع omicron در گردش ارائه کنند نشانه های سنگیمدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیک FDA در یک کنفرانس مطبوعاتی در 31 اوت. “مطالعات در حال انجام بینشی در مورد سطح خاصی از استحکام حفاظت ارائه می دهد.”
در حال حاضر، هیچ داده ای در مورد ایمنی و اثربخشی این تقویت کننده ها در انسان وجود ندارد. در عوض، FDA تصمیم خود را بر اساس داده‌های حاصل از مطالعات حیوانی گرفته است که نشان می‌دهد واکسن‌های جدید باعث ایجاد پاسخ ایمنی می‌شوند. آژانس همچنین از داده‌های ایمنی واکسن‌های قبلی کووید-۱۹، از جمله واکسن دو ظرفیتی، استفاده کرد برای استفاده در انگلستان تایید شده است، اما نه در ایالات متحده، که برای هدف قرار دادن زیرمجموعه BA.1 omicron طراحی شده است. کمیسر FDA گفت: این واکسن بسیار شبیه به واکسن هایی است که BA.4 و BA.5 را هدف قرار می دهند رابرت کالیف در یک کنفرانس مطبوعاتی او گفت که تفاوت اصلی این است که تقویت کننده های به روز شده حاوی مواد ژنتیکی برای تولید آنتی بادی علیه BA.4 و BA.5 به جای BA.1 هستند.
هر دو مارکس و کالیف گفتند تایید بدون داده های آزمایش انسانی مشابه نحوه تایید FDA واکسن های سالانه آنفولانزا است.
مارکس گفت: “ما کاملاً مطمئن هستیم که آنچه داریم بسیار شبیه به آنچه در گذشته با تغییر سویه آنفولانزا انجام دادیم، جایی که مطالعات بالینی نداریم، است.”
FDA واکسن های دو ظرفیتی BA.4 و BA.5 را به جای نسخه BA.1 مجاز کرد زیرا این واکسن های فرعی نشان دهنده تقریباً تمام موارد جدید در ایالات متحده. “این به ما یک [booster] مارکس گفت که به روزترین است.
FDA دیگر اجازه نمی دهد از واکسن های اصلی کووید-19 به عنوان یک تقویت کننده برای افراد 12 ساله و بالاتر استفاده شود. با این حال، همچنان به عنوان دوز اول و دوم برای افرادی که این دو واکسن را دریافت نکرده‌اند استفاده می‌شود و برای افراد زیر 12 سال به عنوان یک تقویت کننده در دسترس خواهد بود.
کالیف گفت: «هرچه در مورد واکسن به روزتر باشید، احتمال محافظت از شما بیشتر است. ما باید یک قدم جلوتر باشیم یا حداقل سعی کنیم یک قدم جلوتر باشیم [of covid-19]”
برای خلاصه ای از تمام اخبار سلامت و تناسب اندام که باید بدانید، هر شنبه برای خبرنامه بررسی سلامت رایگان ما ثبت نام کنید.
درباره این موضوعات بیشتر بدانید:
منبع: https://www.newscientist.com/article/2336281-us-authorises-the-use-of-dual-variant-covid-19-vaccine-boosters/?utm_campaign=RSS%7CNSNS&utm_source=NSNS&utm_medium=RSS&utm_content=home
