Donanemab یک درمان آنتی بادی است که توسط شرکت داروسازی آمریکایی Lilly توسعه یافته است. به توده های پروتئینی به نام پلاک های آمیلوئید که در مغز افراد مبتلا به بیماری آلزایمر ایجاد می شود، متصل می شود. این اتصال یک پاسخ ایمنی را برای از بین بردن آنها فعال می کند.
در ماه نوامبر، یک درمان آزمایشی دیگر آنتی بادی ضد آمیلوئید به نام lecanemab که توسط شرکت ژاپنی Eisai توسعه یافت، کاهش شناختی را در افراد مبتلا به بیماری آلزایمر در مراحل اولیه طی 18 ماه تا 27 درصد کاهش داد. همچنین در برخی افراد با تورم و خونریزی مغزی مرتبط است و در انتظار تاییدیه نظارتی است.
Kohlhaas می گوید: “خطرات عوارض جانبی جدی وجود دارد که باید به طور کامل قبل از عرضه و استفاده دونانماب در نظر گرفته شود.”
پلاک های پروتئین آمیلوئید در مغز افراد مبتلا به بیماری آلزایمر ایجاد می شود
Nobeastofierce Science/Alamy
متیو شراگ در دانشگاه واندربیلت، تنسی، گفت که اگرچه کاهش 35 درصدی یک اثر آماری قوی است، اما ممکن است از نظر بالینی مرتبط نباشد. او گفت: «این کار حافظه مردم را باز نمی‌گرداند. توییت کرد.
این دارو در یک ارزیابی شده است تست بالینی شامل تقریباً 1200 فرد 60 تا 85 ساله مبتلا به بیماری آلزایمر زودرس – که به عنوان اختلال شناختی خفیف و زوال عقل ناشی از این بیماری تعریف می شود – در ایالات متحده، کانادا، بریتانیا، استرالیا، در ژاپن و اروپا. شرکت کنندگان به مدت 18 ماه هر دو هفته یکبار تزریق داخل وریدی دونانماب یا دارونما دریافت کردند.
دارویی به نام دونانماب نشان داده است که کاهش شناختی را تا 35 درصد در افراد مبتلا به بیماری آلزایمر در مراحل اولیه کاهش می دهد. با این حال، واکنش های متفاوتی در مورد تأثیر این کاهش آهسته بر زندگی فرد مبتلا به آلزایمر وجود دارد و برخی نگران خطر تورم و خونریزی شدید مغز هستند.
نگرانی های ایمنی در مورد دونانماب وجود دارد، به طوری که تورم مغز در 24٪ از افرادی که این دارو را دریافت کرده اند رخ می دهد. این عارضه جانبی در افراد گروه دارونما گزارش نشده است. خونریزی مغزی 31 درصد از افرادی که دونانماب مصرف می کردند، در مقایسه با 13 درصد در گروه دارونما تحت تأثیر قرار گرفت. اینها با مدیریت مناسب در اکثر موارد برطرف شد، اما سه شرکت کننده فوت کردند.
در شروع و پایان کارآزمایی، شرکت‌کنندگان از نظر مهارت‌های شناختی و توانایی آنها در بحث در مورد امور جاری، مدیریت امور مالی و انجام سایر وظایف روزانه مورد ارزیابی قرار گرفتند.
با توجه به الف خلاصه نتایج منتشر شده توسط لیلی در 3 می.
لیلی گفت که در طول این سه ماهه مالی به دنبال تاییدیه نظارتی برای donanemab از FDA خواهد بود.
در حال حاضر یک درمان آنتی بادی ضد آمیلوئید برای بیماری آلزایمر در بازار وجود دارد: آدوکانوماب، که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال 2021 تایید شد. با این حال، نشان داده شده است که این دارو تنها آمیلوئید را از مغز حذف می کند. بهبود علائم آلزایمر
می گوید: نتایج این مطالعه بسیار دلگرم کننده است بروس برو در دانشگاه نیو ساوت ولز استرالیا. اگرچه نتایج کامل هنوز منتشر نشده است، اما داده های منتشر شده نشان می دهد که به طور قابل توجهی پیشرفت بیماری آلزایمر را کند می کند.
