Donenemab: آیا داروی آلزایمر واقعا نقطه عطفی برای درمان است؟
از آنجایی که فواید دونانماب نسبتاً کم است و هزینه‌های آن احتمالاً زیاد است – نه تنها برای خود دارو، بلکه برای هزینه اسکن مغز و تزریق – نتایج نامشخص است.
برای افرادی که در مراحل اولیه این نوع زوال عقل – طبقه بندی شده به عنوان دارای اختلال شناختی خفیف، نه خود بیماری آلزایمر – طبقه بندی می شوند، بین گروه درمان و گروه دارونما در یکی دیگر از مقیاس های رتبه بندی استفاده شده تفاوت حدود 60 درصد وجود دارد. با این حال، این رقم از تجزیه و تحلیل نتایج ارائه شده در کنفرانس بین المللی انجمن آلزایمر در هلند در روز دوشنبه بدست می آید و هنوز در یک مقاله بررسی شده منتشر نشده است، بنابراین تفسیر آن دشوار است.
با این حال، یک تفاوت واضح این است که الی لیلی استراتژی درمانی متفاوتی را در این کارآزمایی دونانماب انتخاب کرد و پس از اسکن PET که نشان داد تمام آمیلوئید از مغز پاک شده است، تزریق را متوقف کرد. این اتفاق برای نیمی از شرکت کنندگان پس از یک سال درمان رخ داد. چنین استراتژی به طور بالقوه می تواند هزینه های درمان را کاهش دهد.
donanemab چه زمانی در دسترس خواهد بود؟
اگر افزایش یابد، نشان می دهد که در این گروه از افراد، سود می تواند به سطح جالبی برسد. با این حال، اگر افرادی که واجد شرایط درمان هستند، فقط دارای اختلالات شناختی خفیف و نه بیماری آلزایمر باشند، تصور سیستم‌های بهداشتی که بتوانند با این تقاضا کنار بیایند دشوارتر است.
نتایج یک کارآزمایی بزرگ شامل بیش از 1700 نفر نشان داد که پس از 18 ماه، کسانی که این درمان را دریافت کردند، نسبت به کسانی که دارونما دریافت کرده بودند، در علائم زوال عقل مانند از دست دادن حافظه و سردرگمی پیشرفت کمتری داشتند. نمرات علائم افرادی که این درمان را دریافت کردند، به طور کلی حدود 30 درصد کمتر از افراد گروه دارونما بود.
این برای افراد مبتلا به آلزایمر چه معنایی دارد؟
تفاوت گزارش شده در نمرات علائم دونانماب مشابه 27 درصدی است که با آنتی بادی دیگری که در سال جاری در ایالات متحده تایید شد، به نام lecanemab مشاهده شد. به بیان دقیق، اثرات دو دارو را فقط می توان به طور مستقیم با انجام آزمایشی که هر دو درمان را شامل می شود، مقایسه کرد.
مردم کسانی که دارو را دریافت کردند بهبود نیافتند، آنها با سرعت کمی کندتر از کسانی که دارونما دریافت کردند بدتر شدند. پزشکان همچنین متعجب بودند که آیا میزان کند شدن وخامت آن توسط افراد مبتلا به بیماری آلزایمر یا خانواده‌های آنها قابل توجه است یا خیر.
بستگی داره کجا زندگی کنی در ایالات متحده، تصمیم سازمان غذا و دارو تا پایان سال جاری انتظار می‌رود، اما مشخص نیست در کشورهایی که سیستم‌های مراقبت بهداشتی مقرون به صرفه‌تری دارند چه اتفاقی خواهد افتاد.
نتیجه ممکن است خبر خوبی به نظر برسد، اما برخی از پزشکان از جمله در مواردی احتیاط را توصیه می کنند قطعه نظر در مجله جاما که با نتایج همراه بود. نگرانی ها عمدتاً بر روی فواید نسبتاً اندک داروها، عوارض جانبی تهدید کننده زندگی و مشکلات عملی در توانایی سیستم های بهداشتی در ارائه اسکن مغز – که قبل از شروع درمان لازم است – برای هر کسی که ممکن است سودمند باشد، متمرکز است.
آیا در مورد بیماری آلزایمر از هرگونه بهبودی استقبال می شود؟
آمیلوئید علاوه بر اینکه در بافت مغز وجود دارد، در دیواره رگ های خونی مغز نیز وجود دارد. هنگامی که آنتی بادی ها در اینجا به آمیلوئید متصل می شوند، می توانند باعث نشت مایع از خون شوند که منجر به تورم مغز و خونریزی می شود. و در موارد معدودی مرگ و میر. در این کارآزمایی، چنین تورم مغزی در 24 درصد از افرادی که تحت درمان قرار گرفتند و در 2 درصد از افرادی که دارونما دریافت کردند، مشاهده شد.
آیا دوننماب مشابه سایر آنتی بادی های آمیلوئید است؟
قبل از شروع درمان، افراد نیاز به یک نوع اسکن مغزی به نام اسکن PET دارند که می تواند سطوح آمیلوئید را در مغز نشان دهد. سپس درمان با انفوزیون انجام می شود، به این معنی که گیرندگان باید به یک کلینیک برده شوند تا ماهی یک بار آن را دریافت کنند. آنها همچنین به اسکن مغزی منظم برای بررسی عوارض جانبی خطرناک نیاز دارند.
دونانماب چه نوع عوارض جانبی دارد؟
اسکن PET برای تشخیص سطح آمیلوئید در مغز قبل از تجویز دونانماب برای درمان بیماری آلزایمر مورد نیاز است.
تجزیه و تحلیل سال 2019 منتشر شده با همکاری سازنده دانان ماب، الی لیلی، به این نتیجه رسید کهبرای تأثیر قابل توجه، یک درمان باید حداقل یک تفاوت در مقیاس درجه بندی علائم ایجاد کند. در آخرین کارآزمایی، رقم 30 درصد از تفاوت 0.7 امتیازی بین گروه دونانماب و دارونما به دست آمد. با این حال، الی لیلی قبلاً گفته بود که تجزیه و تحلیل سال 2019 در مورد تفاوت‌های بین افراد بود، نه تأثیرات متوسط در بین گروه‌های مردم.
آیا برخی از گروه‌ها در کارآزمایی سود بیشتری دیدند؟
Donanemab آنتی بادی است که به پروتئین مغزی به نام آمیلوئید متصل می شود که تصور می شود در بیماری آلزایمر نقش دارد.
الی لیلی
به عنوان مثال، در بریتانیا، هنگامی که داروها تأییدیه نظارتی را دریافت می کنند که آنها را ایمن و مؤثر می داند، هنوز هم باید توسط ارگان هایی مانند این داروها مقرون به صرفه ارزیابی شوند. موسسه ملی اثربخشی مراقبت های بالینی و بهداشتی قبل از اینکه بتوان از آنها در خدمات بهداشتی ملی استفاده کرد.
نتایج کارآزمایی بالینی کامل برای درمان بیماری آلزایمر به نام دونانماب روز دوشنبه منتشر شد. در حالی که این داروی آزمایشی به عنوان یک حوضه آبخیز در درمان بیماری مورد ستایش قرار گرفته است، سوالاتی در مورد اثربخشی، ایمنی و عملی بودن آن باقی مانده است.
