گفت: “هدف ما اکنون این است که اطمینان حاصل کنیم که سالمندان واجد شرایط در ایالات متحده می توانند در سریع ترین زمان ممکن به واکسن دسترسی پیدا کنند و بررسی نظارتی در سایر کشورها را پیش ببریم.” تونی وودمدیر ارشد علمی GSK در یک بیانیه مطبوعاتی.
موضوعات:
RSV: ایالات متحده یک واکسن برای سالمندان را تایید کرده است
منبع: https://www.newscientist.com/article/2372212-worlds-first-rsv-vaccine-approved-in-the-us-for-older-adults/?utm_campaign=RSS%7CNSNS&utm_source=NSNS&utm_medium=RSS&utm_content=home
واکسن RSV برای افراد مسن تایید شده است
تصمیم FDA بر اساس داده های a آزمایشی در حال انجام است شامل تقریباً 25000 بزرگسال 60 سال و بالاتر. این کارآزمایی نشان داد که یک دوز واحد از واکسن تقریباً 83 درصد در پیشگیری از بیماری دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از RSV و حدود 94 درصد در پیشگیری از بیماری شدید مؤثر است.
افراد مسن، به ویژه آنهایی که بیماری های زمینه ای مانند بیماری قلبی یا ریوی یا سیستم ایمنی ضعیف دارند، در معرض خطر بالای بیماری شدید ناشی از RSV هستند. نشانه های سنگی، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیک FDA در بیانیه ای. تایید امروز برای اولین واکسن RSV یک دستاورد مهم بهداشت عمومی در پیشگیری از یک بیماری بالقوه تهدید کننده زندگی است.
کمیته مشورتی مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده در ماه ژوئن توصیه هایی را در مورد استفاده مناسب از واکسن اعلام خواهد کرد. انتظار می رود چندین کشور دیگر در اواخر سال جاری تصمیماتی در مورد تایید این واکسن بگیرند.
اولین واکسن ویروس سنسیشیال تنفسی که بیشتر با نام RSV شناخته می شود، توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای بزرگسالان 60 سال و بالاتر تایید شده است. سازنده واکسن، شرکت داروسازی بریتانیایی GSKگفت که تا چند ماه دیگر در ایالات متحده در دسترس خواهد بود.
عوارض جانبی رایج واکسن شامل درد در محل تزریق، خستگی، سردرد و سفتی مفاصل است. ده شرکت کننده در گروه واکسن و چهار شرکت کننده در گروه دارونما نیز طی 30 روز پس از تزریق، ضربان قلب نامنظم و سریعی داشتند، خطری که GSK همچنان به بررسی آن ادامه می دهد.
گتی ایماژ/iStockphoto
RSV یک ویروس رایج است که در پاییز و زمستان در گردش است. معمولاً علائم خفیف و شبیه سرماخوردگی ایجاد می‌کند، اما می‌تواند برای کودکان بسیار خردسال و افراد مسن تهدیدکننده زندگی باشد. در ایالات متحده، سالانه بین 6000 تا 10000 بزرگسال 65 ساله و بالاتر بر اثر RSV جان خود را از دست می دهند و تا 160000 نفر در بیمارستان بستری می شوند.
